Supporto Marcatura CE di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD)
La realizzazione, finalizzata alla immissione sul mercato, di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) richiede un’approfondita e rigorosa analisi e predisposizione della documentazione tecnica di riferimento in conformità ai requisiti normativi pertinenti.
Biofield Innovation è in grado di offrire supporto nella raccolta e nella elaborazione delle informazioni necessarie per la realizzazione della documentazione tecnica di prodotto al fine dell’ottenimento e del mantenimento della marcatura CE secondo la normativa corrente.